各州(市)人民政府,省直各委、辦、廳、局:
《云南省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費若干措施》已經(jīng)省委全面深化改革委員會審議通過。經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
云南省衛(wèi)生健康委員會
中共云南省委宣傳部
中共云南省委網(wǎng)絡安全和信息化委員會辦公室
云南省工業(yè)和信息化廳
云南省生態(tài)環(huán)境廳
云南省住房和城鄉(xiāng)建設廳
云南省商務廳
云南省市場監(jiān)督管理局
云南省廣播電視局
云南省醫(yī)療保障局
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年7月25日
(此件公開發(fā)布)
云南省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費若干措施
為貫徹落實國家衛(wèi)生健康委等五部委《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》要求,結(jié)合我省實際,制定以下措施。
一、藥品生產(chǎn)采購環(huán)節(jié)
(一)引導企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品。引導藥品生產(chǎn)企業(yè)按照科學合理必要的原則,根據(jù)藥品使用療程和臨床需求,合理確定大包裝或小包裝規(guī)格。指導支持企業(yè)從兒童用藥、老年人用藥等實際出發(fā),科學合理確定包裝規(guī)格,經(jīng)審批后生產(chǎn)適宜規(guī)格包裝的藥品。既要避免過度包裝、減少浪費,又要嚴格把關、保障藥品質(zhì)量,防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風險。加強藥品說明書和包裝標簽的管理,提高使用方法等的辨識度,避免老年人等超劑量、超適應癥服用;對新建廠房、工藝設備變更等進行主動指導,靠前服務,減少不斷改造、重復投入建設造成對資源的浪費。(省藥監(jiān)局牽頭,省工業(yè)和信息化廳等按職責分工負責)
(二)采購供應適宜包裝的藥品。制度化、常態(tài)化開展藥品集中帶量采購,擴大省內(nèi)集中帶量采購藥品包裝規(guī)格覆蓋范圍,提升醫(yī)藥集中采購平臺服務,支持醫(yī)藥企業(yè)將適宜臨床需求包裝規(guī)格的藥品在省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)。各級醫(yī)療機構(gòu)要立足于滿足臨床需求、避免浪費的原則,在保障醫(yī)療質(zhì)量安全前提下,在省醫(yī)藥集中采購平臺采購適宜包裝、規(guī)格的藥品。(省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委按職責分工負責)
(三)支持兒童適宜的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)研發(fā)生產(chǎn)兒童適宜的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑,滿足兒童臨床用藥需求,緩解兒童患者使用成人規(guī)格劑型藥品造成浪費的情況。對省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床應用成熟且兒童適宜的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑,經(jīng)省藥監(jiān)局組織專家對申請調(diào)劑的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行評審、批準后,可在經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門確定的醫(yī)療聯(lián)合體(含醫(yī)療集團、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體)內(nèi)進行調(diào)劑使用,向更多的基層醫(yī)療機構(gòu)延伸。(省藥監(jiān)局牽頭、省衛(wèi)生健康委配合)
二、藥品銷售流通環(huán)節(jié)
(四)禁止違規(guī)銷售藥品。藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥,不得以隨意配藥、搭售藥品等促銷方式銷售藥品,不得開架銷售處方藥。嚴厲打擊無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、私自倒賣藥品、回收套購藥品的行為。(省藥監(jiān)局、省商務廳等按職責分工負責)
(五)規(guī)范藥品銷售管理。引導藥品零售企業(yè)不斷提升經(jīng)營管理能力,根據(jù)市場需求,合理采購藥品,減少運輸、倉儲環(huán)節(jié)造成的資源浪費。規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售行為,處方藥必須憑處方銷售且處方應經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核。開展藥品網(wǎng)絡銷售集中治理,對違規(guī)展示處方藥、誤導誘導、違規(guī)宣傳銷售藥品等行為加大處罰力度,凈化藥品網(wǎng)絡銷售市場環(huán)境。(省藥監(jiān)局負責)
(六)加強藥品流通管理。建立完善藥品流通環(huán)節(jié)管理制度,進一步完善現(xiàn)代藥品流通體系。支持開展藥品經(jīng)營企業(yè)多倉協(xié)同物流配送,修訂代儲代配、現(xiàn)代物流標準,搭建覆蓋全省醫(yī)療機構(gòu)的高效醫(yī)藥配送網(wǎng)絡,降低企業(yè)倉儲物流成本,保障藥品供應,有效遏制藥品流通環(huán)節(jié)資源浪費,實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟效益“雙贏”。(省藥監(jiān)局、省商務廳、省醫(yī)保局按職責分工負責)
三、藥品臨床使用環(huán)節(jié)
(七)加強藥品調(diào)劑拆零管理。藥師應當在確保藥品質(zhì)量安全的前提下,根據(jù)門、急診患者的不同需求,嚴格處方審核并按照審核后醫(yī)師處方劑量為患者精準調(diào)配藥品;對住院患者,可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配,注射制劑要按日劑量調(diào)配。具備藥品拆零條件的醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)藥品特征及臨床實際,制定本醫(yī)療機構(gòu)可拆零藥品目錄,建立最小包裝拆零調(diào)配管理制度及操作規(guī)程,對患者住院醫(yī)囑用量與基本用藥供應目錄藥品規(guī)格不一致的藥品,在做好無菌保護、確保無污染、無過期失效等影響藥品質(zhì)量安全及藥品質(zhì)量可追溯的前提下,提供拆零服務并確保在規(guī)定時間內(nèi)使用完畢。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責分工負責)
(八)加強醫(yī)療機構(gòu)合理用藥監(jiān)管。健全完善全省醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核機制,定期進行監(jiān)測分析通報。到2025年,全省醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核覆蓋100%的二級及以上醫(yī)療機構(gòu),不斷拓展基層醫(yī)療機構(gòu)考核覆蓋面。醫(yī)師要按照有關疾病診療規(guī)范、用藥指南、臨床路徑、藥品說明書和患者病情需要合理開具處方,處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對符合條件的慢性病等情況,可適當延長,最多不超過12周用量。結(jié)合全省推進健康縣城建設“管慢病”專項行動,持續(xù)推進城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障和健康管理機制,引導慢病患者合理備藥。醫(yī)療機構(gòu)要強化對處方、用藥醫(yī)囑的審核和點評,將點評結(jié)果納入相關科室及其工作人員績效考核,落實獎懲措施。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責分工負責)
(九)指導醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化完善以臨床價值為導向的藥品配備使用機制。常態(tài)化開展公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品使用監(jiān)測,監(jiān)測持續(xù)覆蓋全省90%以上的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。建立完善云南省藥品臨床綜合評價工作機制。不斷深化醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價分析應用,指導醫(yī)療機構(gòu)進一步優(yōu)化藥品的合理配備和使用。醫(yī)療機構(gòu)應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,完善臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度。(省衛(wèi)生健康委負責)
(十)積極拓展臨床藥學服務。針對一人多病、跨科用藥實際及老年慢病、重癥監(jiān)護、腫瘤等專業(yè),鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)為患者提供藥學門診、藥物重整、用藥教育、藥學監(jiān)護等服務。三級甲等綜合醫(yī)院應規(guī)范設置藥學門診,提供用藥咨詢、評估患者用藥情況、開展用藥教育、提出用藥方案調(diào)整建議等服務。鼓勵借助人工智能等技術手段,面向基層提供遠程藥學服務。醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院要加強對成員單位藥事管理、合理用藥和藥品追溯等制度執(zhí)行的指導,推動提高基層藥學服務水平和醫(yī)療服務質(zhì)量。鼓勵家庭醫(yī)生(團隊)在對簽約居民進行隨訪或開展上門服務時,幫助有需要的簽約居民整理家庭藥箱,清理過期藥品。完善藥學服務類醫(yī)療服務價格項目,支持醫(yī)療機構(gòu)為患者提供用藥指導。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責分工負責)
(十一)推廣應用中醫(yī)非藥物療法。充分發(fā)揮中醫(yī)藥適宜技術在基層防治常見病多發(fā)病中的優(yōu)勢和作用,不斷提高針灸、推拿等中醫(yī)非藥物療法的使用比例,節(jié)約藥品資源。到2025年,全省建成130個中醫(yī)藥適宜技術推廣中心,實現(xiàn)縣域中醫(yī)藥適宜技術推廣中心全覆蓋。(省衛(wèi)生健康委負責)
四、藥品回收銷毀環(huán)節(jié)
(十二)完善廢棄藥品收集工作。持續(xù)開展過期失效藥品回收活動,將設置區(qū)域開展藥品回收作為零售藥店星級評定標準內(nèi)容。鼓勵連鎖藥店分片區(qū)設置醒目、便利的過期藥品集中投放點,使用專門容器定期定點回收過期藥品。加強生活垃圾分類工作的宣傳引導,告知社會公眾隨意丟棄藥品的相關危害,提高居民回收廢棄藥品的意識。提升居民小區(qū)生活垃圾分類設施覆蓋率,充分發(fā)動社區(qū)、志愿者等基層組織及社會力量共同參與廢棄藥品分類回收,指導居民分類投放有害垃圾,將廢棄藥品投放到指定的垃圾容器。醫(yī)療機構(gòu)做好廢棄藥品的規(guī)范收集及暫存。(省住房城鄉(xiāng)建設廳、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委按職責分工負責)
(十三)加強廢棄藥品運輸、交接工作。加強對廢棄藥品收集運輸企業(yè)的監(jiān)管,收集運輸企業(yè)應當在規(guī)定的時間內(nèi)及時收運廢棄藥品,運輸過程中不得沿途丟棄、遺撒或買賣廢棄藥品。應當將廢棄藥品交由有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)進行處理,并做好登記交接。(省生態(tài)環(huán)境廳、省住房城鄉(xiāng)建設廳按職責分工負責)
(十四)加強廢棄藥品規(guī)范銷毀。廢棄藥品處置企業(yè)應規(guī)范接收、貯存、處置廢棄藥品,按照排污許可證要求開展處置設施污染物排放監(jiān)測,并確保達標排放。建立廢棄藥品銷毀監(jiān)督機制,銷毀活動應有詳細記錄臺賬,確保銷毀過程的完整性和可追溯性。防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”,依法查處銷售廢棄藥、過期藥等違法違規(guī)行為。(省生態(tài)環(huán)境廳、省藥監(jiān)局按職責分工負責)
五、宣傳教育引導
(十五)加強零售藥店藥事服務能力建設,引導民眾理性購藥、合理用藥。開展零售藥店藥事服務星級評定工作,推進零售藥店分類管理,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)行為。充分調(diào)動零售藥店執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)勢資源,合法合規(guī)對處方進行審核、調(diào)劑;按照簡單、適量、急用原則制定家庭用藥指引,防止盲目購藥、囤藥造成浪費;鼓勵連鎖藥店以線上咨詢等形式,向患者和公眾提供用藥咨詢服務,對使用和選購非處方藥提供用藥指導。提升藥店質(zhì)量管理和服務能力,加強藥品科普宣傳和相關配套法規(guī)的宣貫,普及藥品安全知識。(省藥監(jiān)局牽頭、省衛(wèi)生健康委配合)
(十六)嚴格藥品廣告審查和內(nèi)容監(jiān)管。藥品廣告內(nèi)容應當嚴格遵循國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的說明書,廣告中的藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容不得超出說明書范圍,且應當顯著標明禁忌、不良反應。加強藥品廣告監(jiān)管,依法查處藥品廣告未經(jīng)審查發(fā)布、未嚴格按照審查批準內(nèi)容發(fā)布的違法行為。重點查處藥品廣告含有“熱銷、搶購、試用、家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內(nèi)容;含有“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容;含有“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容;含有慫恿消費者任意、過量使用藥品內(nèi)容;以及含有功效、安全性的斷言或者保證,說明治愈率或者有效率,使用科研單位、學術機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明的違法行為。嚴肅查處廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務提供者以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布藥品廣告的違法行為。嚴厲查處內(nèi)容虛假、嚴重誤導公眾的藥品廣告。(省市場監(jiān)管局、省廣電局、省藥監(jiān)局按職責分工負責)
(十七)加強網(wǎng)絡平臺和廣播電視媒體開辦醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目及播出音視頻內(nèi)容監(jiān)管。督促省內(nèi)網(wǎng)絡平臺履行主體責任,健全安全管理制度,加強信息發(fā)布審核,不得呈現(xiàn)直接或間接向公眾推銷藥品的內(nèi)容。督促廣播電視媒體規(guī)范醫(yī)療養(yǎng)生類專題廣告的審查、備案及播出,嚴格落實藥品廣告發(fā)布的主體責任。加強監(jiān)測監(jiān)管力度,暢通投訴舉報渠道,對違反規(guī)定的依法依規(guī)進行嚴肅查處。(省委網(wǎng)信辦、省廣電局按職責分工負責)
(十八)加大輿論宣傳力度。指導省內(nèi)新聞網(wǎng)站積極開展合理用藥科普和遏制藥品浪費宣傳,積極發(fā)揮云南廣電新媒體協(xié)作機制作用,組織宣傳推廣相關新媒體作品,廣泛宣傳普及合理用藥相關知識。發(fā)揮應急廣播平臺貼近群眾、深入基層的優(yōu)勢,充分利用村(社區(qū))、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的宣傳欄、電子信息屏、新媒體平臺等開展遏制藥品浪費宣傳。引導公眾摒棄盲目囤藥、隨意吃藥等錯誤行為,提升公眾理性購藥、科學備藥、合理用藥、節(jié)約藥品的意識。(省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省廣電局、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按職責分工負責)
各有關部門要依職責對藥品浪費情況進行監(jiān)測、調(diào)查、分析、評估和工作調(diào)度,針對監(jiān)測評估發(fā)現(xiàn)問題,加強監(jiān)督管理,嚴肅查處違法違規(guī)行為;要推動各項工作措施落實落地,及時總結(jié)評估工作進展和成效,樹立先進典型,發(fā)揮示范引領作用,使藥品浪費現(xiàn)象明顯減少、合理用藥水平持續(xù)提高,生態(tài)環(huán)境不斷改善,用藥安全得到保障,更好維護人民健康。