一、基本要素
(一)行政許可事項(xiàng)名稱及編碼
麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸許可【000172126000】
(二)行政許可事項(xiàng)子項(xiàng)名稱及編碼
麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸許可【000172126000】
(三)行政許可事項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)名稱及編碼
麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸許可(00017212600001)(審核通過(guò))
(四)設(shè)定依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)禁毒法》第二十一條
2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十二條
(五)實(shí)施依據(jù)
1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十二條
2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十六條
3.《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條
4.《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十九條
5.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十條
6.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十一條
7.《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕660號(hào))第四條
8.《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕660號(hào))第五條
9.《國(guó)務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》(國(guó)發(fā)〔2012〕52號(hào))
(六)監(jiān)管依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條
2.《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十九條
(七)實(shí)施機(jī)關(guān):市市場(chǎng)監(jiān)管局
(八)審批層級(jí):設(shè)區(qū)的市級(jí)
(九)行使層級(jí):市級(jí)/隸屬
(十)是否由審批機(jī)關(guān)受理:是
(十一)受理層級(jí):設(shè)區(qū)的市級(jí)
(十二)是否存在初審環(huán)節(jié):否
(十三)初審層級(jí):無(wú)
(十四)對(duì)應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)國(guó)家級(jí)基本目錄名稱:麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)
二、行政許可事項(xiàng)類型
條件型
三、行政許可條件
(一)準(zhǔn)予行政許可的條件
1.有保證麻醉藥品和精神藥品安全運(yùn)輸?shù)墓芾碇贫龋?/p>
2.具有安全保障措施,防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失;
3.鐵路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運(yùn)輸時(shí),應(yīng)確保箱體完好,施封有效。道路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛,有專人押運(yùn),中途不應(yīng)停車過(guò)夜。水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)應(yīng)有專人押運(yùn)。
(二)規(guī)定行政許可條件的依據(jù)
1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的,應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施,防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。
2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸,具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門制定。沒有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
四、行政許可服務(wù)對(duì)象類型與改革舉措
(一)服務(wù)對(duì)象類型:企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,社會(huì)組織法人,非法人企業(yè),其他組織
(二)是否為涉企許可事項(xiàng):是
(三)涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)名稱:麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸許可
(四)許可證件名稱:麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明
(五)改革方式:優(yōu)化審批服務(wù)
(六)具體改革舉措
1.不再要求申請(qǐng)人提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。2.壓縮辦理時(shí)限由10個(gè)工作日壓縮至1個(gè)工作日。
(七)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施
1.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章,對(duì)麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管。2.實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)查重處。3.及時(shí)向社會(huì)公開許可信息,加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。
五、申請(qǐng)材料
(一)申請(qǐng)材料名稱
1.麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請(qǐng)表。
2.申請(qǐng)運(yùn)輸藥品的情況說(shuō)明。
3.經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書。
(二)規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)
《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕660號(hào))第四條 托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》(簡(jiǎn)稱運(yùn)輸證明)。申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明須提交以下資料:
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請(qǐng)表(附件2);
(二)加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件(僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供);
(三)加蓋單位公章的《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或登記證書復(fù)印件;
(四)經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書;
(五)申請(qǐng)運(yùn)輸藥品的情況說(shuō)明。……
六、中介服務(wù)
(一)有無(wú)法定中介服務(wù)事項(xiàng):無(wú)
(二)中介服務(wù)事項(xiàng)名稱:無(wú)
(三)設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù):無(wú)
(四)提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu):無(wú)
(五)中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì):無(wú)
七、審批程序
(一)辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)
1.受理
2.審查
3.決定
4.送達(dá)
(二)規(guī)定行政許可程序的依據(jù)
《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕660號(hào))第四條托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》(簡(jiǎn)稱運(yùn)輸證明)。申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明須提交以下資料:……省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)資料審查合格的,應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運(yùn)輸證明,同時(shí)將發(fā)證情況報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)備案。
《國(guó)務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》(國(guó)發(fā)〔2012〕52號(hào))附件2(一)第113項(xiàng)麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā),下放設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門。
(三)是否需要現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn):否
(四)是否需要組織聽證:部分情況下開展
(五)是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易:否
(六)是否需要檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫:否
(七)是否需要鑒定:否
(八)是否需要專家評(píng)審:否
(九)是否需要向社會(huì)公示:是
(十)是否實(shí)行告知承諾辦理:否
(十一)審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù):否
八、受理和審批時(shí)限
(一)承諾受理時(shí)限:1個(gè)工作日
(二)法定審批時(shí)限:10個(gè)工作日
(三)規(guī)定法定審批時(shí)限依據(jù)
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;作出批準(zhǔn)決定的,發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng);作出不予批準(zhǔn)決定的,應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
(四)承諾審批時(shí)限:1個(gè)工作日
九、收費(fèi)
(一)辦理行政許可是否收費(fèi):否
(二)收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)
無(wú)
十、行政許可證件
(一)審批結(jié)果類型:其他
(二)審批結(jié)果名稱:麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明
(三)審批結(jié)果的有效期限:1年
(四)規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù):
《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕660號(hào))第五條運(yùn)輸證明正本1份,根據(jù)實(shí)際需要可發(fā)給副本若干份,必要時(shí)可增領(lǐng)副本。運(yùn)輸證明有效期1年(不跨年度)。運(yùn)輸證明在有效期滿前1個(gè)月按照上述規(guī)定重新辦理,過(guò)期后3個(gè)月內(nèi)將原運(yùn)輸證明上繳發(fā)證機(jī)關(guān)。
(五)是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù):否
(六)辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求:無(wú)
(七)是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù):是
(八)辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求:運(yùn)輸證明在有效期滿前1個(gè)月按照上述規(guī)定重新辦理,過(guò)期后3個(gè)月內(nèi)將原運(yùn)輸證明上繳發(fā)證機(jī)關(guān)。
(九)審批結(jié)果的有效地域范圍:全國(guó)
(十)規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)
《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可,其適用范圍沒有地域限制的,申請(qǐng)人取得的行政許可在全國(guó)范圍內(nèi)有效。
十一、行政許可數(shù)量限制
(一)有無(wú)行政許可數(shù)量限制:無(wú)
(二)公布數(shù)量限制的方式:無(wú)
(三)公布數(shù)量限制的周期:無(wú)
(四)在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式:無(wú)
(五)規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù):無(wú)
十二、行政許可后年檢
(一)有無(wú)年檢要求:無(wú)
(二)設(shè)定年檢要求的依據(jù):無(wú)
(三)年檢周期:無(wú)
(四)年檢是否要求報(bào)送材料:無(wú)
(五)年檢報(bào)送材料名稱:無(wú)
(六)年檢是否收費(fèi):無(wú)
(七)年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù):無(wú)
(八)通過(guò)年檢的證明或者標(biāo)志:無(wú)
十三、行政許可后年報(bào)
(一)有無(wú)年報(bào)要求:無(wú)
(二)年報(bào)報(bào)送材料名稱:無(wú)
(三)設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù):無(wú)
(四)年報(bào)周期:無(wú)
十四、監(jiān)管主體
市市場(chǎng)監(jiān)管局
十五、備注