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政府信息公開
麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范(基本要素)
發(fā)布日期:2023-09-26 23:14 信息來源:市市場監(jiān)管局辦公室 瀏覽次數(shù):93 字體:【

一、行政許可事項(xiàng)名稱:

麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸許可

二、主管部門:

市市場監(jiān)管局

三、實(shí)施機(jī)關(guān):

市市場監(jiān)管局

四、設(shè)定和實(shí)施依據(jù):

《中華人民共和國禁毒法》

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

五、子項(xiàng):

麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸許可

000172126000

一、基本要素

(一)行政許可事項(xiàng)名稱及編碼

麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸許可【000172126000】

(二)行政許可事項(xiàng)子項(xiàng)名稱及編碼

(三)行政許可事項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)名稱及編碼

1.麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸許可(00017212600001)(審核通過)

(四)設(shè)定依據(jù)

1.《中華人民共和國禁毒法》第二十一條

2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十二條

(五)實(shí)施依據(jù)

1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十二條

2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十六條

3.《中華人民共和國行政許可法》第七十八條

4.《中華人民共和國行政許可法》第七十九條

5.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十條

6.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十一條

7.《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2005〕660號)第四條

8.《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2005〕660號)第五條

9.《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》(國發(fā)〔2012〕52號)

(六)監(jiān)管依據(jù)

1.《中華人民共和國行政許可法》第七十八條

2.《中華人民共和國行政許可法》第七十九條

(七)實(shí)施機(jī)關(guān):市市場監(jiān)管局

(八)審批層級:設(shè)區(qū)的市級

(九)行使層級:市級/隸屬

(十)是否由審批機(jī)關(guān)受理:是

(十一)受理層級:設(shè)區(qū)的市級

(十二)是否存在初審環(huán)節(jié):否

(十三)初審層級:無

(十四)對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)國家級基本目錄名稱:麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)

(十五)要素統(tǒng)一情況:全部要素全國統(tǒng)一

二、行政許可事項(xiàng)類型

條件型

三、行政許可條件

(一)準(zhǔn)予行政許可的條件

1.有保證麻醉藥品和精神藥品安全運(yùn)輸?shù)墓芾碇贫龋?/p>

2.具有安全保障措施,防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失;

3.鐵路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運(yùn)輸時,應(yīng)確保箱體完好,施封有效。道路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛,有專人押運(yùn),中途不應(yīng)停車過夜。水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時應(yīng)有專人押運(yùn)。

(二)規(guī)定行政許可條件的依據(jù)

1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的,應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施,防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十一條通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

四、行政許可服務(wù)對象類型與改革舉措

(一)服務(wù)對象類型:企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,社會組織法人,非法人企業(yè),其他組織

(二)是否為涉企許可事項(xiàng):是

(三)涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)名稱:麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸許可

(四)許可證件名稱:麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明

(五)改革方式:優(yōu)化審批服務(wù)

(六)具體改革舉措

1.不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照等材料。2.壓縮辦理時限由10個工作日壓縮至1個工作日。

(七)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施

1.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章,對麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管。2.實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)查重處。3.及時向社會公開許可信息,加強(qiáng)社會監(jiān)督。

五、申請材料

(一)申請材料名稱

1.麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請表。

2.申請運(yùn)輸藥品的情況說明。

3.經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書。

(二)規(guī)定申請材料的依據(jù)

《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2005〕660號)第四條 托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》(簡稱運(yùn)輸證明)。申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明須提交以下資料:

(一)麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請表(附件2);

(二)加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件(僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供);

(三)加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復(fù)印件;

(四)經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書;

(五)申請運(yùn)輸藥品的情況說明。……

六、中介服務(wù)

(一)有無法定中介服務(wù)事項(xiàng):無

(二)中介服務(wù)事項(xiàng)名稱:無

(三)設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù):無

(四)提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu):無

(五)中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì):無

七、審批程序

(一)辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)

1.受理

2.審查

3.決定

4.送達(dá)

(二)規(guī)定行政許可程序的依據(jù)

1.《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2005〕660號)第四條托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》(簡稱運(yùn)輸證明)。申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明須提交以下資料:……省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的,應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運(yùn)輸證明,同時將發(fā)證情況報(bào)同級公安機(jī)關(guān)備案。

2.《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》(國發(fā)〔2012〕52號)附件2(一)第113項(xiàng)麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā),下放設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門。

(三)是否需要現(xiàn)場勘驗(yàn):否

(四)是否需要組織聽證:部分情況下開展

(五)是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易:否

(六)是否需要檢驗(yàn)、檢測、檢疫:否

(七)是否需要鑒定:否

(八)是否需要專家評審:否

(九)是否需要向社會公示:是

(十)是否實(shí)行告知承諾辦理:否

(十一)審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù):否

八、受理和審批時限

(一)承諾受理時限:1個工作日

(二)法定審批時限:10個工作日

(三)規(guī)定法定審批時限依據(jù)

《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2005〕660號)第四條托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》(簡稱運(yùn)輸證明)。申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明須提交以下資料:……省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的,應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運(yùn)輸證明,同時將發(fā)證情況報(bào)同級公安機(jī)關(guān)備案。

(四)承諾審批時限:1個工作日

九、收費(fèi)

(一)辦理行政許可是否收費(fèi):否

(二)收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)

十、行政許可證件

(一)審批結(jié)果類型:其他

(二)審批結(jié)果名稱:麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明

(三)審批結(jié)果的有效期限:1年

(四)規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù):

《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2005〕660號)第五條運(yùn)輸證明正本1份,根據(jù)實(shí)際需要可發(fā)給副本若干份,必要時可增領(lǐng)副本。運(yùn)輸證明有效期1年(不跨年度)。運(yùn)輸證明在有效期滿前1個月按照上述規(guī)定重新辦理,過期后3個月內(nèi)將原運(yùn)輸證明上繳發(fā)證機(jī)關(guān)。

(五)是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù):否

(六)辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求:無

(七)是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù):是

(八)辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求:運(yùn)輸證明在有效期滿前1個月按照上述規(guī)定重新辦理,過期后3個月內(nèi)將原運(yùn)輸證明上繳發(fā)證機(jī)關(guān)。

(九)審批結(jié)果的有效地域范圍:全國

(十)規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)

《中華人民共和國行政許可法》第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可,其適用范圍沒有地域限制的,申請人取得的行政許可在全國范圍內(nèi)有效。

十一、行政許可數(shù)量限制

(一)有無行政許可數(shù)量限制:無

(二)公布數(shù)量限制的方式:無

(三)公布數(shù)量限制的周期:無

(四)在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式:無

(五)規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù):無

十二、行政許可后年檢

(一)有無年檢要求:無

(二)設(shè)定年檢要求的依據(jù):無

(三)年檢周期:無

(四)年檢是否要求報(bào)送材料:無

(五)年檢報(bào)送材料名稱:無

(六)年檢是否收費(fèi):無

(七)年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù):無

(八)通過年檢的證明或者標(biāo)志:無

十三、行政許可后年報(bào)

(一)有無年報(bào)要求:無

(二)年報(bào)報(bào)送材料名稱:無

(三)設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù):無

(四)年報(bào)周期:無

十四、監(jiān)管主體

市市場監(jiān)管局

十五、備注

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