一、行政許可事項名稱：
科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批
二、主管部門：
市市場監(jiān)管局
三、實施機關(guān)：
市市場監(jiān)管局、縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門
四、設(shè)定和實施依據(jù)：
（一）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
（二）《云南省人民政府關(guān)于調(diào)整482項涉及省級行政權(quán)力事項的決定》（云政發(fā)〔2020〕16號）
五、子項：
（一）科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批（設(shè)區(qū)的市級）
（二）科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批（縣級）
科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批（設(shè)區(qū)的市級）
【000172132002】
一、基本要素
（一）行政許可事項名稱及編碼
科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批【00017213200Y】
（二）行政許可事項子項名稱及編碼
科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批（設(shè)區(qū)的市級）【000172132002】
（三）行政許可事項業(yè)務(wù)辦理項名稱及編碼
科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批（設(shè)區(qū)的市級）(00017213200201)
（四）設(shè)定依據(jù)
1.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條
2.《云南省人民政府關(guān)于調(diào)整482項涉及省級行政權(quán)力事項的決定》（云政發(fā)〔2020〕16號）
（五）實施依據(jù)
1.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條
2.《關(guān)于切實加強醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知》（國藥監(jiān)安〔2002〕368號）第二條
3.《中華人民共和國行政許可法》第三十二條
4.《中華人民共和國行政許可法》第三十四條
5.《中華人民共和國行政許可法》第三十八條
6.《中華人民共和國行政許可法》第四十二條
（六）監(jiān)管依據(jù)
1.《中華人民共和國行政許可法》第七十八條
2.《中華人民共和國行政許可法》第七十九條
（七）實施機關(guān)：市市場監(jiān)管局
（八）審批層級：設(shè)區(qū)的市級
（九）行使層級：市級
（十）是否由審批機關(guān)受理：是
（十一）受理層級：設(shè)區(qū)的市級
（十二）是否存在初審環(huán)節(jié)：否
（十三）初審層級：無
（十四）對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項國家級基本目錄名稱：科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批
（十五）要素統(tǒng)一情況：全省要素統(tǒng)一
二、行政許可事項類型
條件型
三、行政許可條件
（一）準予行政許可的條件
科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持有本單位的證明信。
（二）規(guī)定行政許可條件的依據(jù)
《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。……
《云南省人民政府關(guān)于調(diào)整482項涉及省級行政權(quán)力事項的決定》（云政發(fā)〔2020〕16號）附件3第76項 科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批，省藥監(jiān)部門不再實施，保留州、縣級藥監(jiān)部門審批權(quán)限。
四、行政許可服務(wù)對象類型與改革舉措
（一）服務(wù)對象類型：企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,非法人企業(yè)
（二）是否為涉企許可事項：是
（三）涉企經(jīng)營許可事項名稱：無
（四）許可證件名稱：科研和教學(xué)所需毒性藥品購買申請
（五）改革方式：壓縮時限。
（六）具體改革舉措
將承諾審批時限由20個工作日壓減至1個工作日
（七）加強事中事后監(jiān)管措施
1.嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，對醫(yī)療用毒性藥品購銷加強監(jiān)管。
2.實施重點監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法嚴查重處。
3.及時向社會公開許可信息，加強社會監(jiān)督。
五、申請材料
（一）申請材料名稱
1.科研和教學(xué)用毒性藥品購買申請表
2.單位法定代表人委托他人代理的，委托代理人應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》和身份證復(fù)印件
3.購買方合法用途證明性文件
4.購買數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計算或產(chǎn)生過程
5.購買方倉儲設(shè)施、安全保衛(wèi)設(shè)施及其布局圖，相應(yīng)購進、保管、發(fā)放、使用、銷售、安全保衛(wèi)管理制度，購買方安全保衛(wèi)部門意見（原件）。
6.申請材料真實性保證聲明
7.法定代表人授權(quán)委托書
（二）規(guī)定申請材料的依據(jù):無
六、中介服務(wù)
（一）有無法定中介服務(wù)事項：無
（二）中介服務(wù)事項名稱：無
（三）設(shè)定中介服務(wù)事項的依據(jù)：無
（四）提供中介服務(wù)的機構(gòu)：無
（五）中介服務(wù)事項的收費性質(zhì)：無
七、審批程序
（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)
1.受理
2.審核
3.決定
4.送達
（二）規(guī)定行政許可程序的依據(jù)
1.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。……
2.《中華人民共和國行政許可法》第三十二條、第三十四條、第三十八條第三十二條 行政機關(guān)對申請人提出的行政許可申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理；
（二）申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；
（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（五）申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當受理行政許可申請。
行政機關(guān)受理或者不予受理行政許可申請，應(yīng)當出具加蓋本行政機關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。
第三十四條 行政機關(guān)應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行審查。申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式，行政機關(guān)能夠當場作出決定的，應(yīng)當當場作出書面的行政許可決定。根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，行政機關(guān)應(yīng)當指派兩名以上工作人員進行核查。
第三十八條申請人的申請符合法定條件、標準的，行政機關(guān)應(yīng)當依法作出準予行政許可的書面決定。行政機關(guān)依法作出不予行政許可的書面決定的，應(yīng)當說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（三）是否需要現(xiàn)場勘驗：否
（四）是否需要組織聽證：部分情況下開展
（五）是否需要招標、拍賣、掛牌交易：否
（六）是否需要檢驗、檢測、檢疫：否
（七）是否需要鑒定：否
（八）是否需要專家評審：否
（九）是否需要向社會公示：是
（十）是否實行告知承諾辦理：否
（十一）審批機關(guān)是否委托服務(wù)機構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù)：否
八、受理和審批時限
（一）承諾受理時限：1個工作日
（二）法定審批時限：20個工作日
（三）規(guī)定法定審批時限依據(jù)
《中華人民共和國行政許可法》第四十二條除可以當場作出行政許可決定的外，行政機關(guān)應(yīng)當自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長十日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
（四）承諾審批時限：1個工作日
九、收費
（一）辦理行政許可是否收費：否
（二）收費項目的名稱、收費項目的標準、設(shè)定收費項目的依據(jù)、規(guī)定收費標準的依據(jù)
無
十、行政許可證件
（一）審批結(jié)果類型：其他
（二）審批結(jié)果名稱：科研和教學(xué)所需毒性藥品購買申請
（三）審批結(jié)果的有效期限：法規(guī)沒有明確規(guī)定有效期限，根據(jù)企業(yè)申請時限，一次一批。
（四）規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù)：無
（五）是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)：否
（六）辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求：無
（七）是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)：否
（八）辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求：無
（九）審批結(jié)果的有效地域范圍：全國
（十）規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)
《中華人民共和國行政許可法》第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請人取得的行政許可在全國范圍內(nèi)有效。
十一、行政許可數(shù)量限制
（一）有無行政許可數(shù)量限制：無
（二）公布數(shù)量限制的方式：無
（三）公布數(shù)量限制的周期：無
（四）在數(shù)量限制條件下實施行政許可的方式：無
（五）規(guī)定在數(shù)量限制條件下實施行政許可方式的依據(jù)：無
十二、行政許可后年檢
（一）有無年檢要求：無
（二）設(shè)定年檢要求的依據(jù)：無
（三）年檢周期：無
（四）年檢是否要求報送材料：無
（五）年檢報送材料名稱：無
（六）年檢是否收費：無
（七）年檢收費項目的名稱、年檢收費項目的標準、設(shè)定年檢收費項目的依據(jù)、規(guī)定年檢項目收費標準的依據(jù)：無
（八）通過年檢的證明或者標志：無
十三、行政許可后年報
（一）有無年報要求：無
（二）年報報送材料名稱：無
（三）設(shè)定年報要求的依據(jù)：無
（四）年報周期：無
十四、監(jiān)管主體
市市場監(jiān)管局
十五、備注
科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批（縣級）
【000172132003】
一、基本要素
1.行政許可事項名稱及編碼
科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批【00017213200Y】
2.行政許可事項子項名稱及編碼
科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批（縣級）【000172132003】
3.行政許可事項業(yè)務(wù)辦理項名稱及編碼
1.科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批（縣級）(00017213200301)
4.設(shè)定依據(jù)
（1）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條
（2）《云南省人民政府關(guān)于調(diào)整482項涉及省級行政權(quán)力事項的決定》（云政發(fā)〔2020〕16號）
5.實施依據(jù)
（1）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條
（2）《關(guān)于切實加強醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知》（國藥監(jiān)安2002 368號）第二條
（3）《中華人民共和國行政許可法》第三十二條
（4）《中華人民共和國行政許可法》第三十四條
（5）《中華人民共和國行政許可法》第三十八條
（6）《中華人民共和國行政許可法》第三十九條
（7）《中華人民共和國行政許可法》第四十二條
（8）《中華人民共和國行政許可法》第四十一條
6.監(jiān)管依據(jù)
（1）《中華人民共和國行政許可法》第七十八條
（2）《中華人民共和國行政許可法》第七十九條
7.實施機關(guān)：縣級市場監(jiān)管部門
8.審批層級：縣級
9.行使層級：縣級
10.是否由審批機關(guān)受理：是
11.受理層級：縣級
12.是否存在初審環(huán)節(jié)：否
13.初審層級：無
14.對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項國家級基本目錄名稱：科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批
15.要素統(tǒng)一情況：全省要素統(tǒng)一
二、行政許可事項類型
條件型
三、行政許可條件
1.準予行政許可的條件
科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持有本單位的證明信。
2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)
《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。……
《云南省人民政府關(guān)于調(diào)整482項涉及省級行政權(quán)力事項的決定》（云政發(fā)〔2020〕16號）附件3第76項 科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批，省藥監(jiān)部門不再實施，保留州、縣級藥監(jiān)部門審批權(quán)限。
四、行政許可服務(wù)對象類型與改革舉措
1.服務(wù)對象類型：企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,非法人企業(yè)
2.是否為涉企許可事項：否
3.涉企經(jīng)營許可事項名稱：無
4.許可證件名稱：科研和教學(xué)所需毒性藥品購買申請
5.改革方式：壓縮時限
6.具體改革舉措
將承諾審批時限由20個工作日壓減至8個工作日
7.加強事中事后監(jiān)管措施
（1）嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，對醫(yī)療用毒性藥品購銷加強監(jiān)管。（2）實施重點監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法嚴查重處。（3）及時向社會公開許可信息，加強社會監(jiān)督。
五、申請材料
1.申請材料名稱
（1）科研和教學(xué)用毒性藥品購買申請表
（2）單位法定代表人委托他人代理的，委托代理人應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》和身份證復(fù)印件
（3）購買方合法用途證明性文件
（4）購買數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計算或產(chǎn)生過程
（5）購買方倉儲設(shè)施、安全保衛(wèi)設(shè)施及其布局圖，相應(yīng)購進、保管、發(fā)放、使用、銷售、安全保衛(wèi)管理制度，購買方安全保衛(wèi)部門意見（原件）。
（6）申請材料真實性保證聲明
（7）法定代表人授權(quán)委托書
2.規(guī)定申請材料的依據(jù)
無
六、中介服務(wù)
1.有無法定中介服務(wù)事項：無
2.中介服務(wù)事項名稱：無
3.設(shè)定中介服務(wù)事項的依據(jù)：無
4.提供中介服務(wù)的機構(gòu)：無
5.中介服務(wù)事項的收費性質(zhì)：無
七、審批程序
1.辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)
（1）受理
（2）審核
（3）決定
（4）送達
2.規(guī)定行政許可程序的依據(jù)
（1）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。……
（2）《中華人民共和國行政許可法》第三十二條、第三十四條、第三十八條、第三十九條第三十二條 行政機關(guān)對申請人提出的行政許可申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理；
（二）申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；
（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（五）申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當受理行政許可申請。
行政機關(guān)受理或者不予受理行政許可申請，應(yīng)當出具加蓋本行政機關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。
第三十四條 行政機關(guān)應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行審查。申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式，行政機關(guān)能夠當場作出決定的，應(yīng)當當場作出書面的行政許可決定。根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，行政機關(guān)應(yīng)當指派兩名以上工作人員進行核查。
第三十八條申請人的申請符合法定條件、標準的，行政機關(guān)應(yīng)當依法作出準予行政許可的書面決定。行政機關(guān)依法作出不予行政許可的書面決定的，應(yīng)當說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三十九條行政機關(guān)作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關(guān)印章的下列行政許可證件：
（一）許可證、執(zhí)照或者其他許可證書；
（二）資格證、資質(zhì)證或者其他合格證書；
（三）行政機關(guān)的批準文件或者證明文件；
（四）法律、法規(guī)規(guī)定的其他行政許可證件。
行政機關(guān)實施檢驗、檢測、檢疫的，可以在檢驗、檢測、檢疫合格的設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品上加貼標簽或者加蓋檢驗、檢測、檢疫印章。
3.是否需要現(xiàn)場勘驗：否
4.是否需要組織聽證：部分情況下開展
5.是否需要招標、拍賣、掛牌交易：否
6.是否需要檢驗、檢測、檢疫：否
7.是否需要鑒定：否
8.是否需要專家評審：否
9.是否需要向社會公示：是
10.是否實行告知承諾辦理：否
11.審批機關(guān)是否委托服務(wù)機構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù)：否
八、受理和審批時限
1.承諾受理時限：5個工作日
2.法定審批時限：20個工作日
3.規(guī)定法定審批時限依據(jù)
《中華人民共和國行政許可法》第四十二條除可以當場作出行政許可決定的外，行政機關(guān)應(yīng)當自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長十日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
4.承諾審批時限：8個工作日
九、收費
1.辦理行政許可是否收費：否
2.收費項目的名稱、收費項目的標準、設(shè)定收費項目的依據(jù)、規(guī)定收費標準的依據(jù)：無
十、行政許可證件
1.審批結(jié)果類型：其他
2.審批結(jié)果名稱：除可以當場作出行政許可決定的外，行政機關(guān)應(yīng)當自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長十日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
3.審批結(jié)果的有效期限：法規(guī)沒有明確規(guī)定有效期限，根據(jù)企業(yè)申請時限，一次一批。
4.規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù)：無
5.是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)：否
6.辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求：無
7.是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)：否
8.辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求：無
9.審批結(jié)果的有效地域范圍：全國
10.規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)
《中華人民共和國行政許可法》第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請人取得的行政許可在全國范圍內(nèi)有效。
十一、行政許可數(shù)量限制
1.有無行政許可數(shù)量限制：無
2.公布數(shù)量限制的方式：無
3.公布數(shù)量限制的周期：無
4.在數(shù)量限制條件下實施行政許可的方式：無
5.規(guī)定在數(shù)量限制條件下實施行政許可方式的依據(jù)：無
十二、行政許可后年檢
1.有無年檢要求：無
2.設(shè)定年檢要求的依據(jù)：無
3.年檢周期：無
4.年檢是否要求報送材料：無
5.年檢報送材料名稱：無
6.年檢是否收費：無
7.年檢收費項目的名稱、年檢收費項目的標準、設(shè)定年檢收費項目的依據(jù)、規(guī)定年檢項目收費標準的依據(jù)：無
8.通過年檢的證明或者標志：無
十三、行政許可后年報
1.有無年報要求：無
2.年報報送材料名稱：無
3.設(shè)定年報要求的依據(jù)：無
4.年報周期：無
十四、監(jiān)管主體
縣級市場監(jiān)管部門
十五、備注
滇公網(wǎng)安備53090202000021